
镇江55岁供卵自孕成功率高吗_首个国产PGS试剂盒上市,不用再去国外做三代试管
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2020年9月17日,第十届中国医疗器械高峰论坛(Device China2020)隆重开幕,NGS市场生殖领域龙头企业贝康医疗股份有限公司举行了三代试管PGS(胚胎植入前染色体非整倍体检测)试剂盒“国家创新”产品发布会,苏州工业园区科教创新区党工委书记许文清、苏州工业园区生物产业发展有限公司副总裁殷建国、苏州大学附属第一医院生殖医学中心主任茅彩萍等领导及专家出席了本次发布会。
作为“国家创新”医疗器械,PGS试剂盒的上市让我国走出了三代试管缺乏有证国产试剂的窘境。在2015年,贝康医疗申报国家标管中心将PGS试剂盒界定为“三类医疗器械”,并获得了国内首个 “国家创新医疗器械特别审批”PGS产品,填补了我国在胚胎基因检测中的临床空白。经过4年多的临床试验,今年该产品正式获得国内首个PGS三类医疗器械注册证,标志着三代试管进入“合规”国产试剂盒的新时代。
老百姓可以在国内医疗机构使用国产的PGS试剂盒完成三代试管检测,求子心切的不孕不育患者不必再耗费大量人力物力远赴海外做三代试管婴儿。未来将帮助中国5000万不孕不育夫妇能以更低的成本、更高的质量、更好的保障应用三代试管婴儿技术。
生物探索采访了贝康医疗运营总监芮茂社,芮总监描述说,该技术是在胚胎发育早期选择几个细胞进行遗传物质的全基因组检测,挑选正常的胚胎进行植入,以期提高妊娠成功率,生育健康的宝宝。本产品是首个实现23对染色体全部筛查的临床注册产品,而且检测周期由1周缩短至1天。根据临床统计,该技术将临床妊娠成功率由原来的46%提高至72%,流产率由33%降低到6.9%,可见PGS试剂盒的上市,将帮助更多患者实现生育健康宝宝的心愿。
据弗若斯特沙利文的调研资料显示,中国辅助生殖市场规模大约1000亿元,三代试管婴儿的市场由2015年约3亿元增加至2019年的25亿元,复合增长率达到70.8%,预计2024年达到250亿元。三代试管婴儿的创新技术给不孕不育夫妇提供了新的选择,为携带遗传性疾病的备孕夫妇带来了新的希望,三代试管PGS试剂盒将成为临床的刚需。
全球首个试管婴儿路易斯
▲全球首个试管婴儿路易斯
(上接01版)
寻常的生活
人们追逐热点的速度快,遗忘也快,路易斯被外界当作异类看待的时间并不太长。
4岁上学前,母亲告诉路易斯她出生的方式与别人有些不一样,但成长中的路易斯却并未觉得自己有何不同:一样的上学、长大、工作、组建家庭。
因为全球首个试管婴儿的身份,路易斯会经常前往世界各地参加一些相关活动,因此她看过许多婴儿的诞生。这也让她在当初择业时选择了做一名幼儿园阿姨,“我觉得这是理所当然的。”不过后来她辞职了,“因为在英国,这个职业的薪水不够高。”
除了受孕方式,路易斯跟其他孩子有什么区别呢?重庆市妇幼保健院遗传与生殖研究所副所长叶虹告诉记者,“路易斯出生时接受了上百项各种检测,没有任何问题。”而在中国,对试管婴儿也有随访机制。叶虹透露,通过随访,重庆市妇幼保健院出生的数万名试管婴儿中,也没发现任何问题。
路易斯甚至不觉得自己是个先行者。相反,她认为母亲莱斯利才是先驱,“她勇于冒险,相信科学,相信奇迹会发生。”路易斯说,自己得到过许多人的赞扬和感谢,“但我要真正感谢的是我的妈妈,一位来自英国布里斯托的非常普通且腼腆的妇女,是她帮助和改变了许多不孕症患者的命运,并让这个世界成为一个更加美好的地方。”
陌生的试管
常有人问路易斯,特殊身份对她有何意义,她的回答是:“作为全世界第一个试管婴儿,对我来说,最美好的莫过于看到辅助生殖技术能够给那些渴望生孩子的不孕夫妇带来希望和喜悦。”
“40年前,我是这个地球上唯一的IVF孩子,现在和我一样的,有800多万人生活在世界各地。辅助生殖技术已成为一个常用的治疗手段,用来帮助不孕家庭。我现在已有两个孩子,他们是自然受孕所生的。”路易斯说。
去年4月,她到伦敦参观辅助生殖展览时,才第一次在展品中看到当年孕育自己的胚胎培养箱和培养皿。记者问她当时是什么感觉,她用了一个词来形容,“strange”,陌生或是奇怪。不管在中文中是哪一个解释,都能看出她其实对IVF的了解其实也很有限。
相反,她对一些当年录下的视频则更有共鸣,这些视频记录了她的父母做试管婴儿的全过程,“让我感到怀念,因为他们在几年前就过世了。”
父亲去世的原因是职业病,母亲则是因为胆结石没有及时治疗,这些病症都没有遗传到路易斯的身上,她很健康,并且用自己的健康回应着外界“试管婴儿能活多久”的质疑。从20岁到30岁,到现在40岁,她还要一直回应下去。
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